Información sobre la protección de datos personales 

Esta información se proporciona, de conformidad con los artículos 13 y 14 del Reglamento Europeo de Privacidad n.º 679/2016 (en adelante, el “Reglamento”), a los usuarios (en adelante, los “Usuarios”) del sitio web, tanto en su versión de escritorio como en la versión móvil (en adelante, el “Sitio”), y de cualquier aplicación móvil relacionada con el servicio (en adelante, la “Aplicación”), propiedad de Punto Exe Srl, con domicilio social en Campobasso, Via Altobello, 3, y número de IVA IT00900060708, entidad legal responsable del tratamiento de datos personales (en adelante, el “Responsable”), y tiene como objetivo describir los métodos de gestión del Sitio web y la Aplicación en relación con el tratamiento de datos personales, así como permitir a los Usuarios del Sitio web y la Aplicación comprender las finalidades y los métodos de tratamiento de datos personales por parte del Responsable del tratamiento en caso de su suministro. 

Punto Exe Srl considera la protección de datos personales como su máxima prioridad. Por lo tanto, para brindar una atención adecuada a quienes confían en nosotros, es necesario obtener e intercambiar cierta información personal durante el uso del servicio. Esta información debe gestionarse con los más altos niveles de seguridad y de conformidad con la normativa vigente. Por ello, Punto Exe Srl ha creado un servicio que cumple con las normas impuestas por el nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y ha adoptado las últimas tecnologías para el almacenamiento y cifrado de datos. Para ello, la empresa ha implementado las siguientes medidas: 

1. Enmascaramiento y cifrado de datos de salud: los datos relativos al estado de salud del paciente son visibles únicamente para el médico que realiza la consulta con el paciente.
2. Enmascaramiento de datos personales mediante la desidentificación, es decir, el uso de códigos alfanuméricos en lugar del nombre y apellidos. Esta tecnología nos permite separar la identidad del paciente de su información asociada, garantizando así su privacidad en todo momento.
3. Los datos se cifran mediante algoritmos y se almacenan en servidores propiedad de Microsoft, que los proporcionan a través del servicio Azure. Estos servidores se encuentran exclusivamente en la Unión Europea y cumplen con los más altos estándares internacionales (p. ej., ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, etc.). Técnicamente, los algoritmos utilizados son AES de 256 bits.

 

Transparencia sobre el consentimiento prestado y sobre los métodos de tratamiento de datos sensibles 

– Doble consentimiento para el tratamiento de datos personales para todos los usuarios durante el registro y el uso del servicio (según lo recomendado por el Ministerio de Salud). Los usuarios también pueden solicitar en cualquier momento la revocación del consentimiento para el tratamiento de datos y la eliminación de todos sus datos personales. 

– Publicación de información sobre el tratamiento de datos personales en el sitio web 

-En cualquier momento el usuario (tanto paciente como profesional) puede solicitar mayores aclaraciones, o la cancelación inmediata de sus datos, respecto al tratamiento de los mismos simplemente dirigiéndose por escrito asupporto@psycare.it  

 

Las sesiones se organizaron de acuerdo con las directrices del Ministerio de Salud y las directrices del Colegio Nacional de Psicólogos. A continuación se describen los actores involucrados. 

 

ACTORES INVOLUCRADOS 

Los actores implicados dentro del portal Psycare.it son: 

 

Usuarios 

Quienes utilizan un servicio de telemedicina. Estos pueden incluir: 

– un paciente, posiblemente asistido por un cuidador, o un grupo de pacientes 

– un médico en ausencia del paciente (teleconsulta) 

– un médico u otro profesional sanitario en presencia del paciente 

El usuario transmite información de salud (datos, señales, imágenes, etc.) y recibe resultados del servicio (diagnóstico, recomendaciones de tratamiento); también es posible intercambiar (en cualquier dirección) documentos como cuestionarios, evaluaciones, pruebas, etc. 

 

Centro de servicio 

Un Centro de Servicios es una estructura responsable de la gestión y el mantenimiento de un sistema de información mediante el cual el Centro de Proveedores presta servicios de telemedicina, instala y mantiene equipos en ubicaciones remotas (el domicilio del paciente o en ubicaciones designadas), proporciona, gestiona y mantiene canales de comunicación (incluida la gestión de alertas) entre pacientes y médicos u otros profesionales de la salud, y capacita a pacientes y familiares en el uso de los equipos. Por ejemplo, el Centro de Servicios gestiona la información de salud generada por el Usuario que debe enviarse al Centro de Proveedores, y los resultados del servicio que deben transmitirse desde el Centro de Proveedores al Usuario. 

El portal Psycare.it es, por tanto, un centro tecnológico que proporciona soporte informático para la prestación de servicios, incluidos los sanitarios. 

 

ASPECTOS RELEVANTES PARA EL USO DE LA TELEMEDICINA EN EL SNS 

De acuerdo con el modelo organizacional relacional descrito anteriormente, es posible identificar algunos aspectos relevantes para efectos de sistematización y masificación del uso de la Telemedicina en el Servicio Nacional de Salud; 

1. a) Aspectos de información y capacitación. Los aspectos de información se refieren al usuario, quien debe estar debidamente informado sobre los métodos de prestación del servicio de telemedicina, y a los médicos u otros profesionales de la salud, para aumentar la aceptación de los métodos de telemedicina. Los aspectos de capacitación se refieren al usuario, al centro de servicio y al centro proveedor, para garantizar una calidad adecuada del servicio. Consulte un análisis más detallado de estos aspectos en el siguiente capítulo.
2. b) Procedimientos para la integración de la telemedicina en el Servicio Nacional de Salud. Estos incluyen: i) los criterios de autorización y acreditación del centro proveedor para la prestación de servicios de telemedicina de forma privada y/o en nombre del Servicio Nacional de Salud; ii) los acuerdos contractuales con el Servicio Nacional de Salud. c) Aspectos éticos, tratamiento de datos personales por medios electrónicos y responsabilidad profesional.

 

 

INFORMACIÓN 

El Ministerio de Salud indica que es deseable, si no necesario, proporcionar información correcta a los pacientes y a los médicos/otros trabajadores de la salud. 

 

INFORMACIÓN PARA PACIENTES 

Los procedimientos sanitarios que requieren telemedicina deben cumplir con los derechos y obligaciones inherentes a cualquier procedimiento sanitario, pero también deben tener en cuenta los requisitos específicos asociados a dichos procedimientos, incluida la información al paciente. Los pacientes deben ser informados de la idoneidad y el alcance del procedimiento, así como de los medios utilizados y los métodos de almacenamiento y procesamiento de datos, de conformidad con la legislación aplicable (para ello, consulte la información sobre protección de datos personales disponible en el portal Psycare.it). La mayor difusión de los servicios de telemedicina plantea nuevas preocupaciones éticas, especialmente debido a la evolución de las relaciones entre pacientes y médicos. Por lo tanto, para garantizar la aceptación de estas innovadoras modalidades de servicio, es esencial que la relación entre prestadores y receptores de atención sanitaria se defina de forma que tenga en cuenta las necesidades de los pacientes, que requieren calidez humana e información comprensible, precisa y tranquilizadora. En la relación entre profesionales sanitarios y pacientes, es importante garantizar que las preguntas formuladas y las respuestas dadas por el profesional sanitario sean comprensibles para el paciente. Para abordar las inquietudes de los usuarios y fortalecer su confianza, es necesario implementar programas de información para familiarizar a los pacientes con estos nuevos métodos y herramientas, especialmente porque suelen involucrar a personas mayores. Estos programas de información podrían desarrollarse con el apoyo de la Comisión Europea y la participación de organizaciones representativas de pacientes, consumidores y profesionales de la salud, así como de organizaciones voluntarias. 

 

INFORMACIÓN PARA MÉDICOS Y OTROS PROFESIONALES DE LA SALUD 

Muchos médicos y otros profesionales sanitarios aún sospechan que la telemedicina podría obstaculizar o afectar su relación con los pacientes. Por lo tanto, es necesario proporcionar a los médicos más información sobre la telemedicina, considerada un sistema para simplificar y mejorar los procedimientos sanitarios, especialmente aquellos destinados a controlar enfermedades crónicas y facilitar la vida de los pacientes, sin perjudicar el proceso médico ni la relación médico-paciente. 

 

INFORMACIÓN DE SALUD 

La información y los resultados de salud transmitidos pueden ser de diferentes tipos: 

• Textos: que suelen acompañar a cualquier otro tipo de datos en forma de historial clínico del paciente, datos personales, etc. – Imágenes: tanto digitalizadas a partir de fuentes analógicas como directamente digitales
• Vídeo y audio: imágenes y sonidos relacionados con la videoconferencia en las consultas de pacientes

 

La información puede ser estática, es decir, inalterable (texto, imágenes, etc.), o dinámica, es decir, cambiante (audio, vídeo, etc.). Es fundamental garantizar la calidad de la información transmitida y recibida para asegurar la calidad de los servicios prestados mediante telemedicina en comparación con los prestados mediante métodos convencionales. 

 

ASPECTOS ÉTICOS Y REGULATORIOS 

Aspectos éticos 

La telemedicina tiene implicaciones significativas en el delicado ámbito ético, ya que este enfoque diferente para gestionar la interacción y la comunicación entre paciente y médico (o, en general, los profesionales sanitarios involucrados) impacta en una situación particular de los ciudadanos que necesitan atención médica, la forma en que establecen una relación con el médico y la percepción de salvaguardar la dignidad del paciente. Por lo tanto, parece necesario garantizar que el vínculo de confianza médico-paciente también pueda desarrollarse en este nuevo contexto, incluyendo dedicar el tiempo necesario a satisfacer las necesidades de información del paciente, mucho más allá del consentimiento informado, que hoy en día a veces se interpreta como defensivo en lugar de dialogar y compartir con el paciente. Desde la perspectiva de la telemedicina, esta tendencia podría parecer la contraria, ya que la telemedicina tiende a “acercar” al médico y al paciente, aunque a primera vista parezca “distanciar” los dos principales centros de interés (médico y paciente). En realidad, la realidad es mucho más compleja, y esto también debe tenerse en cuenta al aplicar la mediación a las prácticas de telemedicina, dado que existen muchos más centros de interés, incluyendo el centro sanitario y la aseguradora, que a menudo tienen intereses diferentes a los del médico y el paciente. Finalmente, surgen perspectivas interesantes de la llamada “certificación ética” de la calidad y la profesionalidad de los médicos y los centros sanitarios (tanto públicos como privados). 

 

TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES Y DATOS CLÍNICOS CON HERRAMIENTAS ELECTRÓNICAS 

 

Las operaciones sobre datos personales y de salud de los ciudadanos, necesarias para la prestación de servicios de telemedicina, se enmarcan en el tratamiento de datos sensibles realizado por medios electrónicos, regulado por las disposiciones del Decreto Legislativo n.º 196/2003. Por lo tanto, los métodos y soluciones necesarios para garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos deben adoptarse, en todo caso, de conformidad con las medidas de seguridad expresamente previstas en el Decreto Legislativo n.º 196/2003 y su Anexo B (Especificaciones Técnicas de Medidas Mínimas de Seguridad). 

En cuanto a las obligaciones hacia los pacientes, son especialmente importantes los siguientes aspectos, también en consonancia con los aspectos éticos destacados anteriormente: 

 

1. Información sobre tratamientos (exámenes, teletransmisión, uso, etc.) y sus finalidades/garantías, así como, en el caso de vías diagnóstico-terapéuticas específicas, sobre protocolos. Es necesario desarrollar plantillas de información precisas y lo más uniformes posible (en contenido) a nivel nacional, ya que los servicios a distancia también pueden prestarse en diferentes regiones y, potencialmente, a nivel europeo.

 

1. Consentimiento informado del paciente: Se debe informar claramente a los pacientes sobre la información necesaria para tomar una decisión informada. En el caso específico de los servicios a distancia, es necesario evaluar si es necesario repetir el consentimiento para cada servicio y si se deben explicar específicamente los riesgos implicados (como los riesgos asociados a la falta de contacto físico y la mirada clínica del médico, la imposibilidad de una exploración completa y la imposibilidad de intervención inmediata en caso de urgencia).

 

1. Derechos de los pacientes sobre sus datos personales. Es fundamental desarrollar métodos cada vez más claros y sencillos para respetar y garantizar los derechos sobre los datos personales, especialmente en el contexto de la telemedicina, que por su propia naturaleza implica una mayor complejidad tecnológica y la posible interacción de múltiples entidades de procesamiento de datos. Además, es especialmente importante analizar y diseñar los procesos de atención sanitaria para definir con precisión las responsabilidades, tareas y funciones, de acuerdo con la legislación vigente, e identificar soluciones organizativas y tecnológicas adecuadas que permitan la rendición de cuentas y el acceso a la información únicamente a las personas autorizadas a utilizarla.

Acerca de PSYCare y el RGPD 

De conformidad con el Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD), el responsable del tratamiento de datos es Punto Exe Srl, con domicilio social en Via Altobello 3, 86100 Campobasso (CB), número de IVA IT00900060708 (en adelante, la «Empresa»). Para cualquier información o para ejercer sus derechos, puede escribir a:supporto@psycare.it  

2. Tipo de datos procesados

La Compañía recopila y procesa los siguientes datos del usuario: 

• Datos de identificación (nombre, apellidos, correo electrónico, número de teléfono, código fiscal); 

• Datos de inicio de sesión y registro de la cuenta de usuario; 

• Datos de pago (limitados únicamente a los datos necesarios para la transacción); 

• Datos de salud y datos relativos al bienestar psicológico consignados en la historia clínica o comunicados durante las consultas; 

• Datos técnicos sobre el uso de la plataforma (log, IP, marca de tiempo); 

• Cualquier grabación de las sesiones, según la sección específica. 

3. Finalidad del tratamiento y base legal

Los datos se tratan para las siguientes finalidades: 

• Creación y gestión de cuentas de usuario; 

• Prestación de los servicios ofrecidos por el Portal (consultas, chat, recetas, historiales médicos); 

• Obligaciones contractuales y obligaciones legales; 

• Mejora del servicio y seguimiento técnico; 

• Gestión de pagos a través de plataformas integradas; 

• Grabación de sesiones,exclusivamente con el consentimiento previo del usuario. 

Base legal:El tratamiento es necesario para la ejecución del contrato (artículo 6.1.b del RGPD), para el cumplimiento de obligaciones legales (artículo 6.1.c), para la consecución de intereses legítimos (artículo 6.1.f) y, en el caso de datos y registros especiales (de salud),solo con consentimiento explícito(art. 9.2.a). 

4. Grabación de sesiones de vídeo

El usuario podrá, con su consentimiento explícito, autorizar al profesional a grabar la sesión de vídeo. En este caso: 

• El registro sólo puede ser activado por el profesional y gestionado a través de herramientas integradas en la plataforma; 

• Las grabaciones están encriptadas, no se pueden descargar y solo el profesional puede acceder a ellas; 

• La Compañíano accede de ninguna maneraal contenido grabado; 

• El consentimiento podrá revocarse en cualquier momento, sin que ello afecte a la licitud del tratamiento hasta su revocación. 

5. Retención de datos

Los datos se conservan durante toda la duración de la suscripción al servicio y, posteriormente, durante el tiempo necesario para cumplir con las obligaciones legales o para la protección legal. 

6. Destinatarios de los datos

Los datos podrán ser tratados por: 

• Profesionales sanitarios independientes que sean responsables del tratamiento de datos; 

• Personal autorizado de la empresa y proveedores técnicos (por ejemplo, alojamiento, soporte técnico); 

• Organismos públicos o autoridades judiciales en los casos previstos por la ley; 

• Stripe u otros operadores de pago integrados en la plataforma. 

7. Transferencias fuera de la UE

Los datos no se transfieren a países fuera de la UE. Si se utilizan proveedores de servicios en la nube con servidores fuera de la UE, se implementarán las garantías adecuadas (por ejemplo, cláusulas contractuales estándar). 

8. Derechos del interesado

El usuario podrá ejercer los siguientes derechos: 

• Acceso a datos personales; 

• Rectificación y actualización; 

• Borrado (derecho al olvido); 

• Restricción del procesamiento; 

• Oposición al tratamiento; 

• Portabilidad de datos; 

• Revocación del consentimiento (sin perjuicio de la licitud del tratamiento ya efectuado); 

• Reclamación ante la Autoridad de Protección de Datos italiana. 

9. Carácter obligatorio de la disposición

Es necesario proporcionar sus datos para utilizar los servicios del Portal. De no proporcionarlos, será imposible prestarle los servicios solicitados. 

10. Cambios a esta Política

Cualquier cambio se comunicará por correo electrónico o mediante notificaciones en el Portal. Se recomienda a los usuarios que revisen periódicamente la versión actualizada de la política. 

11. 11. Protección

La protección de datos personales y el pleno cumplimiento del nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) europeo son las principales prioridades de PsyCare. Para atender adecuadamente a quienes confían en nosotros, es necesario obtener e intercambiar cierta información personal durante el uso del servicio. Esta información debe gestionarse con los más altos niveles de seguridad y de conformidad con la normativa vigente. Para lograr este objetivo, PsyCare ha contado con el apoyo de profesionales e invertido en la creación de un servicio que cumple con el nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) europeo. También ha adoptado las últimas tecnologías de almacenamiento y cifrado de datos. Algunas de las acciones clave llevadas a cabo por el equipo de PsyCare incluyen las siguientes: 

 

Enmascaramiento y cifrado de datos: los datos de salud solo son visibles para el médico que realiza la consulta con el paciente. 

Enmascaramiento de datos personales mediante el uso de códigos alfanuméricos. Esta técnica permite separar la identidad del paciente de la información relacionada, garantizando así su privacidad en todo momento. Este proceso se conoce en la jerga médica como «desidentificación». 

 

Los algoritmos de cifrado de datos se utilizan y almacenan en servidores ubicados en la Unión Europea, que cumplen con los más altos estándares internacionales (p. ej., ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, etc.). Técnicamente, los algoritmos utilizados son AES de 256 bits. 

 

Máxima transparencia sobre el consentimiento prestado y cómo se procesan los datos sensibles. 

El Ministerio de Salud recomienda obtener el doble consentimiento para el tratamiento de datos personales de todos los usuarios al registrarse y utilizar el servicio. Esta recomendación se ha cumplido plenamente. Además, los usuarios pueden solicitar en cualquier momento la revocación del consentimiento para el tratamiento de datos y la eliminación de todos sus datos personales, así como, por supuesto, su modificación. 

 

Publicación de información sobre el tratamiento de datos personales en el sitio web 

En cualquier momento el usuario podrá solicitar mayores aclaraciones respecto al tratamiento de sus datos simplemente escribiendo asupporto@psycare.it  

PsyCare sigue las directrices nacionales del Ministerio de Salud (2012) y se identifica como un “Centro de Servicios de Apoyo Tecnológico”. A continuación, se presentan extractos de las directrices nacionales, con el fin de capacitar a los usuarios en telemedicina. 

 

ACTORES IMPLICADOS EN LA TELEMEDICINA 

Los actores que intervienen en un acto sanitario realizado mediante Telemedicina son: 

 

Usuarios 

 

Quienes utilizan un servicio de telemedicina. Estos pueden incluir: 

– un paciente/cuidador (televisita, telesalud) 

– un médico en ausencia del paciente (teleconsulta) 

– un médico u otro profesional sanitario en presencia del paciente (televisita, cooperación de telesalud) 

El usuario transmite información de salud (vídeo, audio, datos, señales, imágenes, etc.) y recibe los resultados del servicio (diagnóstico, recomendaciones de tratamiento). 

 

Proveedor de atención médica 

Podría ser: 

– Establecimientos del Servicio Nacional de Salud, autorizados o acreditados, públicos o privados, 

– Trabajadores del NHS, como psicólogos o psicoterapeutas, que prestan servicios de atención sanitaria a través de una red de telecomunicaciones. 

El Centro de Proveedores recibe información de salud del usuario y transmite los resultados del servicio al usuario. 

 

Centro de Servicios de Soporte Tecnológico 

Un Centro de Servicios es una estructura que administra y mantiene un sistema de información, a través del cual el Centro Proveedor realiza servicios de Telemedicina, instala y mantiene equipos en lugares remotos (el hogar del paciente o sitios especialmente designados), y suministra, administra y mantiene la comunicación entre pacientes y médicos u otros profesionales de la salud. 

 

PsyCare es pues un centro tecnológico que permite el acceso oportuno y fácil a los servicios de salud. 

 

ASPECTOS RELEVANTES PARA EL USO DE LA TELEMEDICINA EN EL SNS 

De acuerdo con el modelo organizacional relacional descrito anteriormente, es posible identificar algunos aspectos relevantes para efectos de sistematización y masificación del uso de la Telemedicina en el Servicio Nacional de Salud; 

4. a) Aspectos de información y capacitación. Los aspectos de información se refieren al usuario, quien debe estar debidamente informado sobre los métodos de prestación del servicio de telemedicina, y a los médicos u otros profesionales de la salud, para aumentar la aceptación de los métodos de telemedicina. Los aspectos de capacitación se refieren al usuario, al centro de servicio y al centro proveedor, para garantizar una calidad adecuada del servicio. Véase un análisis más detallado de estos aspectos en el siguiente capítulo 4.
5. b) Procedimientos para la integración de la telemedicina en el Servicio Nacional de Salud. Estos incluyen: i) los criterios de autorización y acreditación del centro proveedor para la prestación de servicios de telemedicina de forma privada y/o en nombre del Servicio Nacional de Salud; ii) los acuerdos contractuales con el Servicio Nacional de Salud. c) Aspectos éticos, tratamiento de datos personales por medios electrónicos y responsabilidad profesional.

 

INFORMACIÓN 

Con el objetivo de involucrar a los usuarios que participan en el portal PsyCare, también se explica la información que el Ministerio de Salud señala como necesaria para pacientes y médicos/otros profesionales de la salud. 

 

INFORMACIÓN PARA PACIENTES 

Los procedimientos sanitarios que requieren telemedicina deben cumplir con los derechos y obligaciones inherentes a cualquier procedimiento sanitario, pero también deben tener en cuenta los requisitos específicos asociados, incluida la información al paciente. Los pacientes deben ser informados de la idoneidad y el alcance del procedimiento, así como de los medios utilizados y los métodos de almacenamiento y procesamiento de datos, de conformidad con la legislación vigente (véase la información sobre el tratamiento de datos personales en el sitio web de PsyCare). La mayor difusión de los servicios de telemedicina, y en particular de la telemonitorización, plantea nuevas preocupaciones éticas, especialmente debido a la evolución de las relaciones entre pacientes y médicos. Por lo tanto, para garantizar la aceptación de estas innovadoras modalidades de servicio, es esencial que la relación entre profesionales sanitarios y receptores de la atención sanitaria se defina de forma que tenga en cuenta las necesidades de los pacientes, que requieren calidez humana e información comprensible, precisa y tranquilizadora. En la relación entre profesionales sanitarios y pacientes, es importante garantizar que las preguntas formuladas y las respuestas dadas por el profesional sanitario sean comprensibles para el paciente. Para abordar las inquietudes de los usuarios y fortalecer su confianza, es necesario implementar programas de información para familiarizar a los pacientes con estos nuevos métodos y herramientas, especialmente porque suelen involucrar a personas mayores. Estos programas de información podrían desarrollarse con el apoyo de la Comisión Europea y la participación de organizaciones representativas de pacientes, consumidores y profesionales de la salud, así como de organizaciones voluntarias. 

 

INFORMACIÓN PARA MÉDICOS Y OTROS PROFESIONALES DE LA SALUD 

Entre los médicos y otros profesionales sanitarios (especialmente los médicos), muchos aún sospechan que la telemedicina podría dificultar o afectar la relación con sus pacientes. Por lo tanto, es necesario proporcionar a los médicos más información sobre la telemedicina, considerada un sistema para simplificar y mejorar los procedimientos sanitarios, especialmente aquellos destinados a monitorear enfermedades crónicas y facilitar la vida de los pacientes, sin perjudicar el proceso médico ni la relación médico-paciente. 

 

INFORMACIÓN DE SALUD 

La información y los resultados de salud transmitidos pueden ser de diferentes tipos: 

• Textos: que suelen acompañar a cualquier otro tipo de datos en forma de historial clínico del paciente, datos personales, etc. – Imágenes: tanto digitalizadas a partir de fuentes analógicas como directamente digitales, conciernen a muchas disciplinas (radiología, dermatología, anatomía patológica, etc.).
• Otros datos unidimensionales: señales de ECG y otras señales de la monitorización de parámetros fisiológicos
• Vídeo y audio: imágenes de endoscopias, ecografías y videoconferencias durante las consultas de pacientes.

 

La información puede ser estática, es decir, inalterable (texto, imágenes, etc.), o dinámica, es decir, cambiante (audio, vídeo, etc.). Es fundamental garantizar la calidad de la información transmitida y recibida para asegurar la calidad de los servicios prestados mediante telemedicina en comparación con los prestados mediante métodos convencionales. 

 

ASPECTOS ÉTICOS Y REGULATORIOS 

Aspectos éticos 

La telemedicina tiene implicaciones significativas en el delicado ámbito ético, ya que este enfoque diferente para gestionar la interacción y la comunicación entre paciente y médico (o, en general, los profesionales sanitarios involucrados) impacta en una situación particular de los ciudadanos que necesitan atención médica, la forma en que establecen una relación con el médico y la percepción de salvaguardar la dignidad del paciente. Por lo tanto, parece necesario garantizar que el vínculo de confianza médico-paciente también pueda desarrollarse en este nuevo contexto, incluyendo dedicar el tiempo necesario a satisfacer las necesidades de información del paciente, mucho más allá del consentimiento informado, que hoy en día a veces se interpreta como defensivo en lugar de dialogar y compartir con el paciente (por ejemplo, según una investigación del Journal of the American Medical Record Association, si las visitas duran menos de 15 minutos, los niveles de litigio se encuentran en un nivel determinado, basado en la relación entre la duración de la visita y el número de casos, mientras que si duran más de 18 minutos, los litigios disminuyen drásticamente). Desde la perspectiva de la telemedicina, esta tendencia podría parecer la contraria, ya que tiende a acercar a médicos y pacientes, aunque a primera vista parezca distanciar los dos principales centros de interés (médico y paciente). En realidad, la realidad es mucho más compleja, y esto también debe tenerse en cuenta al aplicar la mediación a las prácticas de telemedicina, dado que existen muchos más centros de interés, incluyendo el centro sanitario y la aseguradora, que a menudo tienen intereses diferentes a los del médico y el paciente. Finalmente, se abren perspectivas interesantes desde la perspectiva de la llamada “certificación ética” de la calidad y la profesionalidad de los médicos y los centros sanitarios (públicos y privados). Este proyecto aún está en sus inicios, pero se presta a su aplicación, especialmente en telemedicina, para ofrecer las mayores garantías de fiabilidad posibles a quienes, al utilizar un servicio remoto, pueden tener mayores dificultades para determinar la profesionalidad del proveedor. 

 

TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES Y DATOS CLÍNICOS CON HERRAMIENTAS ELECTRÓNICAS 

 

Las operaciones sobre datos personales y de salud de los ciudadanos, necesarias para la prestación de servicios de telemedicina, se enmarcan en el tratamiento de datos sensibles realizado por medios electrónicos, regulado por las disposiciones del Decreto Legislativo n.º 196/2003. Por lo tanto, los métodos y soluciones necesarios para garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos deben adoptarse, en todo caso, de conformidad con las medidas de seguridad expresamente previstas en el Decreto Legislativo n.º 196/2003 y su Anexo B (Especificaciones Técnicas de Medidas Mínimas de Seguridad). 

En cuanto a las obligaciones hacia los pacientes, son especialmente importantes los siguientes aspectos, también en consonancia con los aspectos éticos destacados anteriormente: 

 

1. Información sobre tratamientos (exámenes, teletransmisión, uso, etc.) y sus finalidades/garantías, así como, en el caso de vías diagnóstico-terapéuticas específicas, sobre protocolos. Es necesario desarrollar plantillas de información precisas y lo más uniformes posible (en contenido) a nivel nacional, ya que los servicios a distancia también pueden prestarse en diferentes regiones y, potencialmente, a nivel europeo.

 

1. Consentimiento informado del paciente: Se debe informar claramente a los pacientes sobre la información necesaria para tomar una decisión informada. En el caso específico de los servicios a distancia, es necesario evaluar si es necesario repetir el consentimiento para cada servicio y si se deben explicar específicamente los riesgos implicados (como los riesgos asociados a la falta de contacto físico y la mirada clínica del médico, la imposibilidad de una exploración completa y la imposibilidad de intervención inmediata en caso de urgencia).

 

1. Derechos de los pacientes sobre sus datos personales. Es fundamental desarrollar métodos cada vez más claros y sencillos para respetar y garantizar los derechos sobre los datos personales, especialmente en el contexto de la telemedicina, que por su propia naturaleza implica una mayor complejidad tecnológica y la posible interacción de múltiples entidades de procesamiento de datos. Además, es especialmente importante analizar y diseñar los procesos de atención sanitaria para definir con precisión las responsabilidades, tareas y funciones, de acuerdo con la legislación vigente, e identificar soluciones organizativas y tecnológicas adecuadas que permitan la rendición de cuentas y el acceso a la información únicamente a las personas autorizadas a utilizarla.