À propos de PsyCare et du RGPD

La protection des données personnelles et la pleine conformité au Règlement général européen sur la protection des données (RGPD) sont les priorités absolues de PsyCare. Afin de prendre soin au mieux des personnes qui font appel à nos services, il est nécessaire de recueillir et d’échanger certaines informations personnelles lors de l’utilisation de nos services. Ces informations doivent être gérées avec le plus haut niveau de sécurité et conformément à la réglementation en vigueur. Pour atteindre cet objectif, PsyCare a fait appel à des professionnels et a investi dans la création d’un service conforme au RGPD. L’entreprise a également adopté les technologies les plus récentes en matière de stockage et de chiffrement des données. Voici quelques-unes des principales actions entreprises par l’équipe PsyCare :

Masquage et cryptage des données – les données de santé ne sont visibles que par le médecin qui effectue la consultation avec le patient.

– Masquage des données personnelles par l’utilisation de codes alphanumériques. Cette technique permet de dissocier l’identité des patients des informations connexes, garantissant ainsi leur confidentialité à tout moment. Ce processus est connu dans le jargon médical sous le nom de « dépersonnalisation ».

Les algorithmes de chiffrement des données sont utilisés et stockés sur des serveurs situés au sein de l’Union européenne et conformes aux normes internationales les plus exigeantes (par exemple, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, etc.). Techniquement, les algorithmes utilisés sont de type AES 256 bits.

Transparence maximale concernant le consentement donné et les méthodes de traitement des données sensibles.

Le ministère de la Santé recommande d’obtenir un double consentement pour le traitement des données personnelles de tous les utilisateurs lors de leur inscription et de leur utilisation du service. Cette recommandation a été pleinement respectée. De plus, les utilisateurs peuvent à tout moment retirer leur consentement au traitement de leurs données et demander la suppression de toutes leurs données personnelles, ainsi que leur modification.

Publication d’informations sur le traitement des données personnelles sur le site web

L’utilisateur peut à tout moment demander des précisions concernant le traitement des données en écrivant simplement àsupporto@psycare.it

PsyCare se conforme aux directives nationales du ministère de la Santé (2012) et se définit comme un « centre de services de soutien technologique ». Vous trouverez ci-dessous des extraits de ces directives, en vue de la formation des utilisateurs à la télémédecine.

ACTEURS PARTICIPANT À LA TÉLÉMÉDECINE

Les acteurs impliqués dans un acte de soins de santé réalisé par télémédecine sont :

Utilisateurs

Les personnes qui utilisent un service de télémédecine. Cela peut inclure :

– un patient/aidant (téléconsultation, télésanté)

– un médecin en l’absence du patient (téléconsultation)

– un médecin ou un autre professionnel de la santé en présence du patient (téléconsultation, coopération en télémédecine)

L’utilisateur transmet des informations de santé (vidéo, audio, données, signaux, images, etc.) et reçoit les résultats du service (diagnostic, recommandations de traitement).

fournisseur de soins de santé

Il pourrait s’agir de :

– Établissements du Service national de santé, autorisés ou accrédités, publics ou privés,

– Les professionnels du NHS, tels que les psychologues ou les psychothérapeutes, qui fournissent des services de santé par le biais d’un réseau de télécommunications.

Le centre de soins reçoit les informations de santé de l’utilisateur et lui transmet les résultats du service.

Centre de services de soutien technologique

Un centre de services est une structure chargée de gérer et de maintenir un système d’information par lequel le centre de prestataires fournit des services de télémédecine, installe et entretient l’équipement sur des sites distants (le domicile du patient ou des sites spécialement désignés), et assure, gère et maintient la communication entre les patients et les médecins ou autres professionnels de la santé.

PsyCare est donc un centre technologique qui permet un accès rapide et facile aux services de santé.

ASPECTS PERTINENTS DE L’UTILISATION DE LA TÉLÉMÉDECINE AU SEIN DU NHS

Conformément au modèle organisationnel relationnel décrit ci-dessus, il est possible d’identifier certains aspects pertinents aux fins de la systématisation et de l’utilisation généralisée de la télémédecine au sein du Service national de santé ;

a) Aspects liés à l’information et à la formation. Les aspects liés à l’information concernent l’utilisateur, qui doit être correctement informé des modalités de prestation du service de télémédecine, ainsi que les médecins et autres professionnels de santé, afin de favoriser l’acceptation de ces méthodes. Les aspects liés à la formation concernent l’utilisateur, le centre de services et le centre de prestataires, afin de garantir une qualité de service optimale. Pour une analyse plus approfondie de ces aspects, veuillez consulter le chapitre 4 ci-après.

b) Procédures d’intégration de la télémédecine au sein du système national de santé. Celles-ci comprennent : i) les critères d’autorisation et d’agrément du centre de prestation de services de télémédecine à titre privé et/ou pour le compte du système national de santé ; ii) les accords contractuels avec le système national de santé. c) Aspects éthiques, traitement des données personnelles par voie électronique et responsabilité professionnelle.

INFORMATIONS

Afin de favoriser l’engagement des utilisateurs participant au portail PsyCare, les informations que le ministère de la Santé juge nécessaires aux patients et aux médecins/autres professionnels de la santé sont également expliquées.

INFORMATIONS DESTINÉES AUX PATIENTS

Les procédures de soins nécessitant une télémédecine doivent respecter les droits et obligations inhérents à toute procédure de soins, tout en tenant compte des exigences spécifiques qui leur sont associées, notamment en matière d’information du patient. Les patients doivent être informés de la pertinence et de la portée de la procédure, ainsi que des moyens utilisés et des méthodes de stockage et de traitement des données, conformément à la législation en vigueur (voir les informations sur le traitement des données personnelles sur le site web de PsyCare). La diffusion croissante des services de télémédecine, et de télésurveillance en particulier, soulève de nouvelles questions éthiques, notamment en raison de l’évolution de la relation entre patients et médecins. Par conséquent, pour garantir l’acceptation de ces modalités de service innovantes, il est essentiel que la relation entre prestataires et bénéficiaires de soins soit définie de manière à prendre en compte les besoins des patients qui recherchent une approche humaine et des informations compréhensibles, précises et rassurantes. Dans la relation entre professionnels de santé et patients, il est important de veiller à ce que les questions posées et les réponses apportées par le professionnel de santé soient compréhensibles par le patient. Afin de répondre aux préoccupations des utilisateurs et de renforcer leur confiance, des programmes d’information devraient être mis en place pour familiariser les patients avec ces nouvelles méthodes et outils, d’autant plus qu’ils concernent souvent les personnes âgées. De tels programmes d’information pourraient être élaborés avec le soutien de la Commission européenne et la participation d’organisations représentatives de patients, de consommateurs et de professionnels de la santé, ainsi que d’organisations bénévoles.

INFORMATIONS À L’ATTENTION DES MÉDECINS ET AUTRES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

Parmi les médecins et autres professionnels de santé (notamment les praticiens), nombreux sont ceux qui craignent encore que la télémédecine puisse nuire à leur relation avec leurs patients. Il est donc nécessaire de mieux informer les médecins sur la télémédecine, perçue comme un système permettant de simplifier et d’améliorer les procédures de soins, en particulier celles visant à suivre les maladies chroniques et à faciliter la vie des patients, sans pour autant altérer le processus médical ni la relation médecin-patient.

INFORMATIONS SUR LA SANTÉ

Les informations et les résultats sanitaires transmis peuvent être de différents types :

• Textes : ils accompagnent généralement tout autre type de données, comme l’historique médical du patient, ses données personnelles, etc. – Images : numérisées à partir de sources analogiques ou directement numériques, elles concernent de nombreuses disciplines (radiologie, dermatologie, anatomie pathologique, etc.).

• Autres données unidimensionnelles : signaux ECG et autres signaux issus de la surveillance des paramètres physiologiques

• Vidéo et audio : images d’endoscopie, d’échographie et de vidéoconférence lors des consultations avec les patients

L’information peut être statique, c’est-à-dire qu’elle ne change pas dans le temps (texte, images, etc.), ou dynamique, c’est-à-dire qu’elle évolue dans le temps (audio, vidéo, etc.). La qualité des informations transmises et reçues doit être garantie afin d’assurer la qualité des services fournis par télémédecine par rapport à ceux fournis par les méthodes conventionnelles.

ASPECTS ÉTHIQUES ET RÉGLEMENTAIRES

Aspects éthiques

La télémédecine soulève des questions éthiques importantes, car cette approche différente de la gestion des interactions et de la communication entre patient et médecin (ou, plus généralement, entre les professionnels de santé) influence la situation des citoyens ayant besoin de soins, la manière dont ils établissent une relation avec leur médecin et la perception du respect de leur dignité. Il apparaît donc nécessaire de veiller à ce que le lien de confiance médecin-patient puisse se développer dans ce nouveau contexte, notamment en consacrant le temps nécessaire à répondre aux besoins d’information du patient, bien au-delà du consentement éclairé. Ce dernier est parfois perçu aujourd’hui comme une attitude défensive plutôt que comme un dialogue et un partage avec le patient (par exemple, selon une étude du Journal of the American Medical Record Association, si les consultations durent moins de 15 minutes, le taux de litiges se maintient à un certain niveau, en fonction du rapport entre la durée des consultations et le nombre de cas, tandis que si elles durent plus de 18 minutes, ce taux diminue considérablement). Du point de vue de la télémédecine, cette tendance pourrait sembler inverse, car la télémédecine tend à rapprocher médecins et patients, même si elle paraît, à première vue, éloigner les deux principaux centres d’intérêt (médecin et patient). En réalité, la situation est bien plus complexe et il convient d’en tenir compte lors de l’application de la médiation aux pratiques de télémédecine. En effet, les centres d’intérêt sont nombreux et incluent notamment l’établissement de santé et la compagnie d’assurance, dont les intérêts divergent souvent de ceux du médecin et du patient. Enfin, la certification éthique de la qualité et du professionnalisme des médecins et des établissements de santé (publics et privés) offre des perspectives intéressantes. Ce projet, encore à ses débuts, se prête particulièrement bien à la télémédecine, afin d’offrir les meilleures garanties de fiabilité possibles aux personnes qui, ayant recours à un service à distance, peuvent avoir plus de difficultés à évaluer le professionnalisme du prestataire.

TRAITEMENT DES DONNÉES PERSONNELLES ET DES DONNÉES CLINIQUES À L’AIDE D’OUTILS ÉLECTRONIQUES

Les opérations sur les données personnelles et de santé des citoyens nécessaires à la fourniture de services de télémédecine relèvent du traitement des données sensibles effectué par voie électronique, lequel est régi par les dispositions du décret législatif n° 196/2003. Les méthodes et solutions requises pour garantir la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des données doivent donc, en tout état de cause, être adoptées conformément aux mesures de sécurité expressément prévues par le décret législatif n° 196/2003 et son annexe B (Spécifications techniques relatives aux mesures minimales de sécurité).

En ce qui concerne les obligations envers les patients, les aspects suivants sont particulièrement importants, conformément aux aspects éthiques soulignés ci-dessus :

a. Informations sur les traitements (examens, téléconsultation, utilisation, etc.) et leurs objectifs/garanties, ainsi que, dans le cas de parcours diagnostiques et thérapeutiques spécifiques, sur les protocoles. Il est nécessaire d’élaborer des modèles d’information précis et aussi uniformes que possible (quant au contenu) au niveau national, car les services à distance peuvent également être proposés dans différentes régions et, potentiellement, au niveau européen.

b. Consentement éclairé du patient. Les patients doivent être clairement informés des éléments nécessaires à une décision éclairée. Dans le cas particulier des services à distance, il convient d’évaluer si un consentement renouvelé est requis pour chaque service et si les risques encourus doivent être expliqués précisément (notamment les risques liés à l’absence de contact physique et d’observation clinique, l’impossibilité d’un examen complet et l’absence d’intervention immédiate en cas d’urgence).

c. Droits des patients sur leurs données personnelles. Il est essentiel de développer des méthodes toujours plus claires et simples pour respecter et garantir les droits des patients sur leurs données personnelles, notamment dans le contexte de la télémédecine, qui, par sa nature même, implique une plus grande complexité technologique et l’interaction potentielle de multiples entités de traitement des données. De plus, il est particulièrement important d’analyser et de concevoir les processus de soins de santé afin de définir précisément les responsabilités, les tâches et les fonctions, conformément à la législation en vigueur, et d’identifier des solutions organisationnelles et technologiques appropriées permettant de garantir la responsabilité et l’accès à l’information uniquement aux personnes autorisées.